Face à la situation exceptionnelle à laquelle est confronté notre système de soins, la HAS s’est adaptée, depuis mars 2020, pour poursuivre les activités nécessaires, permettre aux professionnels de santé de se concentrer sur la lutte contre l’épidémie et produire des avis en urgence sur la Covid-19.

Après la validation d’un premier vaccin, Comirnaty® de Pfizer pour les 12-15 ans, un second vaccin, Spikevax® de Moderna, vient d’être autorisé pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Dans le contexte d’une circulation forte du variant Delta, la HAS valide l’intégration du vaccin Moderna dans la stratégie vaccinale contre le SARS-CoV-2, et saisit cette occasion pour réaffirmer que la vaccination est essentielle pour lutter efficacement contre l’épidémie.

La Haute Autorité de santé (HAS) a actualisé son évaluation des tests RT-LAMP intégrés de détection du SARS-CoV-2 compte tenu des nouvelles données disponibles. Celles-ci révèlent une grande variabilité des résultats obtenus, remettant en cause leur efficacité. Par ailleurs, des alternatives fiables présentant les mêmes niveaux d’acceptabilité ou de rapidité existent désormais. La HAS suspend donc aujourd’hui sa recommandation de prise en charge de ces tests. 

Les tests sérologiques rapides (TROD) utilisés en pré-vaccination permettent de savoir rapidement si une personne a été infectée par le SARS-CoV-2 et donc de ne lui administrer qu’une dose de vaccin le cas échéant. La Haute Autorité de Santé (HAS) s’était prononcée en juin en faveur d’une utilisation de ces tests afin d’accélérer le rythme de la campagne vaccinale. Elle actualise aujourd’hui ses recommandations sur la base de nouvelles études afin de préciser la protéine cible que ces tests doivent rechercher.

Afin de limiter la diffusion rapide du variant delta sur le territoire, la vaccination constitue l’arme la plus efficace pour prévenir hospitalisations et décès. C’est dans ce contexte que le président de la République a annoncé la mise en place d’une obligation vaccinale pour les professionnels au contact de personnes vulnérables. Un projet de loi a ainsi été rédigé et la HAS saisie en vue d’un avis sur ce texte avant son examen par le Parlement. La HAS estime que l’obligation vaccinale pour les professionnels au contact de personnes vulnérables est justifiée. Elle recommande en outre de mener une réflexion quant à la question de l’obligation vaccinale en population générale.

Pour anticiper les prochaines étapes de la campagne vaccinale, la direction générale de la santé a saisi la HAS sur la question de savoir si une dose de rappel de vaccin est nécessaire pour toute personne ayant un schéma vaccinal complet. La HAS prend acte de l’annonce par le président de la République de la mise en place d’une campagne de rappel vaccinal chez les personnes ayant été primovaccinées prioritairement dès les mois de janvier et février 2021, qui représentent la population la plus vulnérable et la plus âgée. La HAS indique qu’il n‘y a pas lieu pour le moment de proposer une dose de rappel en population générale, et qu’il faut suivre l’efficacité des vaccins dans le temps y compris sur les éventuels nouveaux variants qui pourraient apparaître.

L'accès précoce est un dispositif qui régit l'utilisation, à titre exceptionnel et temporaire, de certains médicaments non autorisés dans des indications thérapeutiques précises, pour des patients en impasse thérapeutique.

Alors que la dynamique épidémique reprend en France, il est nécessaire de renforcer les moyens d’accès à la vaccination. Pour mieux vacciner des personnes éloignées du système de soins ou des Français résidant à l’étranger qui n’auraient pas accès à tous les vaccins validés par l’Union Européenne, la HAS réévalue la place du vaccin Janssen dans la stratégie de lutte contre le SARS-CoV-2. L’âge minimum pour utiliser ce vaccin ayant été fixé à 55 ans en France à titre conservatoire, la HAS a examiné si, au regard des avantages de ce vaccin (nombre de doses, conditions de conservation) et des dernières données de pharmacovigilance, cette restriction pouvait être modifiée.