Face à la situation exceptionnelle à laquelle est confronté notre système de soins, la HAS s’est adaptée, depuis mars 2020, pour poursuivre les activités nécessaires, permettre aux professionnels de santé de se concentrer sur la lutte contre l’épidémie et produire des avis en urgence sur la Covid-19.

Dans un contexte de reprise de l’épidémie encore plus forte qu’attendue, le directeur général de la santé a saisi la Haute Autorité de santé pour se prononcer sur l’extension et l’accélération de la campagne de rappel de vaccination. Sur la base des résultats des données de modélisation transmises par l’Institut Pasteur, la Haute Autorité de santé recommande dès maintenant l’administration d’une dose de rappel à tous les adultes de 18 ans et plus dans un délai un peu plus court : 5 mois après la primo-vaccination. La HAS souligne par ailleurs la nécessité de renforcer les gestes barrières.

Alors que l’épidémie de SARS-CoV-2 connaît un nouveau rebond en France métropolitaine et qu’une baisse de l’efficacité vaccinale dans le temps est à prévoir, la HAS recommande aujourd’hui d’élargir le périmètre des populations éligibles à une dose de rappel vaccinal contre la Covid-19. Elle préconise ainsi de proposer un rappel aux personnes âgées de 40 ans et plus, six mois après la primo-vaccination, les dernières études suggérant en effet un bénéfice pour cette tranche d’âge.

Alors que le virus de la Covid-19 continue de circuler, dans un contexte hivernal propice à la propagation de l’épidémie, la HAS précise ses recommandations sur la vaccination des personnes infectées par la Covid-19, avant ou après avoir été vaccinées. En résumé, quand on a été infecté, c’est une seule dose après l’infection et pas besoin de rappel – à ce stade.

Depuis les premières réponses rapides publiées dès février 2021 pour orienter le diagnostic et la prise en charge des symptômes prolongés de la Covid-19, de nouvelles données ont permis d’identifier de nouveaux symptômes impliqués et de préciser les facteurs de risque. Ces données proviennent des dernières études, de la pratique des professionnels et des informations transmises par les associations de malades. Sur cette base, la HAS actualise ses réponses rapides à destination des professionnels de santé et ajoute trois fiches sur les symptômes digestifs, les lésions oculaires et les troubles cutanés. Un travail spécifique concernant les enfants est en cours.

L’importance des sujets de santé publique et l’accès aux technologies de santé innovantes constituent des enjeux majeurs pour la Haute Autorité de santé (HAS). Pour accompagner ces évolutions structurelles accélérées par la crise de la Covid-19, l’institution se réorganise. La nouvelle Direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI) aura désormais en charge l’évaluation des technologies de santé ainsi que les sujets de santé publique. Parallèlement, deux nouvelles missions voient le jour : une mission internationale afin d’accroître la portée internationale des travaux de l’institution ainsi qu’une mission expertise pour valoriser l’expertise et faciliter la mobilisation des experts.

Alors que la période hivernale est propice à la circulation des virus et que les indicateurs montrent une reprise épidémique, la HAS réaffirme l’importance de la vaccination contre la Covid-19 pour les plus de 12 ans et de la dose de rappel pour les populations qu’elle a identifiées [1] . Elle rend son avis sur la place du vaccin Spikevax ® de Moderna dans la stratégie vaccinale après que ce dernier a obtenu une extension d’AMM pour le rappel. Spikevax® et Comirnaty® de Pfizer sont deux vaccins sûrs et efficaces mais les études montrent une légère supériorité de Spikevax® en termes d’efficacité et des risques plus faibles de myocardite pour Comirnaty®, en particulier pour les personnes de moins de 30 ans.

  La HAS autorise l’accès précoce post-AMM à un second traitement pour les personnes atteintes d’un cancer du sein triple négatif au stade métastatique ou localement avancé, le Keytruda (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie, en première ligne pour un sous-groupe de patientes différent de celui qui pourra bénéficier du Trodelvy. Cette autorisation permet d’apporter une nouvelle option thérapeutique aux femmes concernées dès à présent, sans attendre l’inscription au remboursement qui va être instruite dans la foulée de l’AMM obtenue le 19 octobre dernier.

Alors que la campagne de vaccination contre la grippe a débuté le 22 octobre, la HAS précise les compétences vaccinales des professionnels de santé. Dans le contexte exceptionnel de  circulation concomitante de la  grippe et  du SARS-CoV-2 , la HAS  propose une mesure pérenne pour les pharmaciens et les infirmiers et une mesure provisoire pour les préparateurs en pharmacie d'officine  afin d’augmenter les capacités de vaccination conjointe  contre la grippe et la Covid-19 dans les officines.